苹果健康副总裁表示 Apple 与 FDA 关系良好,继续将在健康领域创新

爱思助手电脑版下载 2025年12月11日

苹果健康副总裁 Sumbul Desai 最近接受了 MobiHealthNews 的采访,并讨论了苹果健康产品,与 FDA 之间的关系,以及 Apple Watch 心电图 ECG 功能的成功等。


 苹果健康副总裁表示 Apple 与 FDA 关系良好,继续将在健康领域创新

在谈到与 FDA 之间的关系时,Desai 表示,苹果目前与 FDA 之间的关系很好。FDA 对 Apple Watch  ECG 功能提出了很多“难题”,但最终 Apple Watch 在发布之前获得了 De Novo 许可。


 苹果健康副总裁表示 Apple 与 FDA 关系良好,继续将在健康领域创新

苹果没有得到 FDA 的特殊待遇,与其他公司经历了相同的审查。Apple Watch Series 4 仅在美国地区开放了 ECG 功能,已经有很多顾客向 Tim Cook 发邮件,表示 Apple Watch Series 4 帮助他们诊断出了心房颤动,方便他们尽早接受治疗。医生方面的反馈也非常不错,但心脏病专家仍在研究处理患者数据的最佳方法。


针对有关心电图和另一项新的健康功能——跌倒检测时。Desai 表示,虽然这个功能主要针对老年人,但实际上可以帮助每个人。心房颤动同时也是一种“影响每个人”的病症,有些年轻人也诊断出患有这种疾病。


 苹果健康副总裁表示 Apple 与 FDA 关系良好,继续将在健康领域创新

Desai 表示,苹果对“健康领域非常感兴趣”,并将“继续在健康方面做得更好”。 她同意 Tim Cook 最近的声明,也就是健康是苹果最终可能对人类产生最大影响的领域。 德赛说,苹果公司未来可以分享很多东西,现在一切刚刚开始。


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