为什么一个表带都有FDA认证 苹果手表自己却没有

爱思助手电脑版下载 2025年12月11日

  美国食品和药品管理局(FDA)近日批准了一款Apple Watch配件作为医疗设备上市,这是首款通过FDA认证的Apple Watch配件。

为什么一个表带都有FDA认证 苹果手表自己却没有

  这是一款由AliveCor公司制造的心电图读数表带,它可以方便的检测异常的心律和心房纤颤。售价为199美元,但需要99美元的年费才能解锁全部功能。

  获得心电图读数只需触摸表带上的传感器30秒。其实Apple Watch内置心率传感器也可以实现同样的功能,甚至功能更多:Apple Watch能够检测到睡眠呼吸暂停,准确率高达90%。不过,苹果CEO库克曾表示,苹果不希望Apple Watch本身做FDA认证,因为这会拖慢更新速度。

  FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,从事食品与药品管理的执法机关。在美国等国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  也正是因此,要让快速更新的电子产品通过FDA不是个好主意,例如AliveCor这款表带。整个审批过程超过两年,比之前的预期多了一年多。如果Apple Watch去做FDA认证,恐怕才认证完已经到了下一代更新的时候。

  AliveCor公司的CEO Vic Gundotra表示,苹果的产品与他们的产品都有心率异常通知功能,但因为没有FDA认证,Apple Watch的数据不能用于医疗诊断,所以即使能够监测也无人承认。

爱思助手需要越狱才能使用吗?

不,爱思助手不需要越狱就可以安装和使用。它是设计为在标准的iOS和Android操作系统上运行的,用户可以直接从官方应用商店下载安装。

爱思助手可以备份iPhone数据吗?

是的,爱思助手可以备份iPhone数据。通过爱思助手,用户可以轻松将iPhone中的联系人、照片、短信等数据备份到电脑,确保数据安全。备份过程简便,恢复数据时也非常方便,帮助用户保护重要文件。

爱思助手如何下载并解锁地区限制的应用?

使用爱思助手下载并解锁地区限制的应用,首先在电脑上安装并启动爱思助手,连接iPhone并信任设备。通过更改Apple ID地区设置或使用国外的Apple ID登录,搜索并下载所需的应用。爱思助手会帮助下载并安装地区限制的应用。

爱思助手刷机失败的常见原因是什么?

刷机失败通常由固件版本不匹配、数据线接触不良、下载固件不完整或电脑环境不稳定等因素造成。

安卓手机能用爱思助手的功能吗?

安卓设备无法直接使用爱思助手的刷机、备份或应用安装功能,如需类似操作,需要借助专为安卓系统开发的管理工具。